iso9000 2015標準(www.ntmhjz.com)
ISO9001:2015標準的組織都將面臨如何正確處理ISO9001標準中"允許剪裁"的問(wèn)題?這一問(wèn)題若處理得不恰當,將會(huì )影響組織將來(lái)能否通過(guò)認證。
一般情況下僅刪減7.3條款,也不免除組織的相應責任的那些質(zhì)量管理體系要求。否則不得聲稱(chēng)符合本標準?筆者有以下幾點(diǎn)看法:
1.引起剪裁的可能原因
1.1組織和組織所提供產(chǎn)品的性質(zhì)
如果組織和組織所提供的產(chǎn)品不要求執行某項活動(dòng)、或不存在某項過(guò)程,則可以剪裁相應要求。相反,如果其產(chǎn)品性質(zhì),存在某一質(zhì)量活動(dòng)或過(guò)程,則不能剪裁。例如:
1)某一軸承加工廠(chǎng),其產(chǎn)品的性質(zhì)是按圖紙、技術(shù)規范組織定型零件生產(chǎn),其產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程不存在設計和開(kāi)發(fā),則可剪裁7.3設計和開(kāi)發(fā)要求;
2)某一家電廠(chǎng),專(zhuān)門(mén)生產(chǎn)各類(lèi)洗衣機,有設計和開(kāi)發(fā)的職能和活動(dòng),那么,該廠(chǎng)的各類(lèi)洗衣機產(chǎn)品覆蓋的質(zhì)量管理體系要求中,就不能剪裁7.3設計和開(kāi)發(fā)要求。
3)某一企業(yè),無(wú)需使用測量裝置或沒(méi)有顧客財產(chǎn),則可相應剪裁該項要求。
1.2顧客要求和適用的法律法規要求情況
只有在不影響組織提供滿(mǎn)足顧客和法律法規要求的產(chǎn)品時(shí),才允許剪裁。反之,則不能剪裁。例如:某一壓力容器廠(chǎng),顧客對其提供的產(chǎn)品有設計要求;同時(shí)國家法規《壓力容器安全技術(shù)監察規程》規定:組織必須取得該類(lèi)產(chǎn)品相應的設計資格證書(shū)以及生產(chǎn)許可證后,方能設計制造。那么,該組織在按ISO9001:2015標準建立覆蓋該壓力容器產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系時(shí),7.3設計和開(kāi)發(fā)的要求不能剪裁。值得注意的是:在建立質(zhì)量管理體系時(shí),除了應符合ISO9001標準要求外,還應符合相應的法規,如《壓力容器設計單位資格管理與監督規則》和《壓力容器安全技術(shù)監察規程》的要求。
1.3第三方認證情況
由于剪裁的范圍僅指組織認證的質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品范圍,而不是組織所提供的所有產(chǎn)品。因此:
1)如果組織申請認證質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品存在設計活動(dòng),那么7.3設計和開(kāi)發(fā)要求不能被剪裁。
2)如果組織認證質(zhì)量管理體系的產(chǎn)品,不要求執行設計活動(dòng)、或者該項產(chǎn)品是在已有設計的基礎上實(shí)現的,那么該組織申請認證時(shí)可與認證機構協(xié)商剪裁7.3設計和開(kāi)發(fā)要求。
2.剪裁的執行
2.1剪裁僅限于ISO9001標準第7章"產(chǎn)品實(shí)現",不允許剪裁其他章節的任何要求。
2.2組織若有剪裁,應在質(zhì)量手冊相應的章節中闡述刪減的原因并加以描述。
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